PENINGKATAN EFEKTIVITAS PENGGUNAAN INSTRUMEN HPLC DENGAN MENGGUNAKAN METODE PDCA DI PERUSAHAAN FARMASI X

Abstract

Dalam menjamin kualitas hasil produksi, sebuah perusahaan manufaktur perlu melakukan pengujian kualitas material yang dilakukan secara efektif dan efisien. Perusahaan farmasi X yang berlokasi di Cikarang, Indonesia, menggunakan instrumen HPLC (High Performance Liquid Chromatography) untuk melakukan pengujian kualitas bahan baku dan produk jadi. Pada tahun 2022, terjadi keterlambatan waktu rilis bahan baku sebanyak 232 lot dengan bahan baku parameter kompleks mengalami keterlambatan paling tinggi yaitu sejumlah 97 lot atau sebesar 42% dari total keterlambatan. Hal tersebut menyebabkan terhambatnya proses produksi dan ketidaksesuaian jadwal produksi. Dengan menerapkan metode PDCA (Plan-Do-Check-Action) didapatkan solusi perbaikan yang tepat adalah dengan membuat OPL (One Point Lesson) terkait preinjection treatment instrumen HPLC, membuat monitoring file performa kolom bahan baku, membuat layout penyimpanan kolom bahan baku berdasarkan jenis dan performa, serta membuat platform berupa web live display dan dashboard yang terpasang di laboratorium QC mengenai status penggunaan instrumen HPLC. Perbaikan tersebut mampu meningkatkan efektivitas penggunaan instrumen HPLC sebesar 31,43% yang semula 64,27% menjadi 95,70%, serta menurunkan frekuensi keterlambatan waktu rilis bahan baku parameter kompleks dari 8 menjadi 0 lot per bulan.